Dalbavancin

Strukturformel
Strukturformel von Dalbavancin
Struktur von Dalbavancin B0
Allgemeines
Freiname	Dalbavancin
Summenformel	C88H100Cl2N10O28 (Dalbavancin B0)
Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer Vorlage:CASRN ECHA-InfoCard 100.308.391 PubChem 16134627 DrugBank DB06219 Wikidata [[:d:|]]
Arzneistoffangaben
ATC-Code	J01XA04
Eigenschaften
Molare Masse	1816,71 g·mol−1 (Dalbavancin B0)
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten GHS-Gefahrstoffkennzeichnung<ref name="SDS">Datenblatt Dalbavancin bei Sigma-AldrichVorlage:Abrufdatum (PDF).</ref> keine GHS-Piktogramme H- und P-Sätze H: keine H-Sätze P: keine P-Sätze<ref name="SDS"/>
Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen (0 °C, 1000 hPa).

Dalbavancin (Handelsname Xydalba; Pharmazeutischer Unternehmer Allergan Pharmaceuticals International Ltd; Hersteller Almac Pharma Services) ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Glykopeptid-Antibiotika, das als Arzneimittel in der Behandlung von akuten bakteriellen Haut- und Weichgewebeinfektionen bei Erwachsenen eingesetzt wird.

Klinische Angaben

Anwendungsgebiete

Dalbavancin ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung akuter bakterieller Infektionen der Haut und von Hautstrukturen (Gewebe unter der Haut), wie etwa Zellulitis (Entzündung des Unterhautgewebes), Hautabszesse und Wundinfektionen, angewendet wird.<ref name="summary1">Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit: Dalbavancin. (PDF; 76 kB) EMA, archiviert vom Vorlage:IconExternal (nicht mehr online verfügbar) am 30. Dezember 2016; abgerufen am 25. Januar 2017.  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.ema.europa.eu </ref>

Art und Dauer der Anwendung

Dalbavancin wird als einmalige Dosis oder in zwei Dosen im Abstand von einer Woche intravenös als Infusionslösung verabreicht.

Unerwünschte Wirkungen

Die wichtigsten Nebenwirkungen sind Resistenzentwicklung, Pseudomembranöse Colitis und Überempfindlichkeitsreaktionen.<ref>Summary of the risk management plan (RMP) for Xydalba (dalbavacin). (PDF; 94 kB) EMA, archiviert vom Vorlage:IconExternal (nicht mehr online verfügbar) am 16. März 2017; abgerufen am 25. Januar 2017 ().  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.ema.europa.eu </ref>

Die häufigsten Nebenwirkungen (können 1 bis 3 von 100 Personen betreffen) sind Übelkeit, Durchfall und Kopfschmerzen.<ref name="summary1" />

Pharmakologische Eigenschaften

Wirkungsmechanismus

Dalbavancin ist ein bakterizides Lipoglykopeptid-Antibiotikum. Es wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Es tötet diese Bakterien ab, indem es die Bildung der Bakterienzellwände stört.<ref>Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. (PDF; 257 kB) EMA, archiviert vom Vorlage:IconExternal (nicht mehr online verfügbar) am 2. Februar 2017; abgerufen am 25. Januar 2017.  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.ema.europa.eu </ref>

Herstellung und Zusammensetzung

Dalbavancin ist ein semisynthetisches cyclisches Lipoglykopeptid. Die Herstellung erfolgt durch Fermentation mit Nonomuraea-Bakterien und nachfolgender chemischer Modifikation. Dalbavancin ist ein Gemisch von fünf eng verwandten Homologen aus zwei Strukturfamilien, Dalbavancin A und Dalbavancin B. Sie unterscheiden sich vor allem durch verschiedene Fettsäureseitenketten und eine Methylgruppe am Amino-Terminus.<ref>Assessment report: Xydalba. (PDF; 2,6 MB) EMA, archiviert vom Vorlage:IconExternal (nicht mehr online verfügbar) am 19. Juni 2018; abgerufen am 25. Januar 2017 (). </ref>

Dalbavancin-Homologe

Grundstruktur von Dalbavancin Grundstruktur von Dalbavancin
Homolog	Fettsäureseitenkette der N-Acylaminoglucuronsäure-Einheit R1	Substituent am Amino-Terminus R2
A0	–CH(CH3)2	–H
A1	–CH2CH2CH3	–H
B0	–CH2CH(CH3)2	–H
B1	–CH2CH2CH2CH3	–H
B2	–CH2CH(CH3)2	–CH3

Sonstige Informationen

Am 19. Februar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Zulassung für das Inverkehrbringen von Xydalba in der gesamten Europäischen Union. Angesichts des Bedarfs an neuen Antibiotika gegen multiresistente Bakterien schlussfolgerte die Europäische Arzneimittel-Agentur, dass Dalbavancin eine wertvolle alternative Behandlungsoption darstellen könnte. Das Sicherheitsprofil ist vergleichbar mit dem anderer Antibiotika der Klasse der Glykopeptide. Nebenwirkungen auf das Gehör und die Nierenfunktionen, die für Glykopeptide typisch sind, wurden bei den vorgeschlagenen Therapieschemata in den klinischen Prüfungen nicht beobachtet.<ref name="summary1" />

Handelsnamen

• Monopräparat: Xydalba

Weblinks

• Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu: Dalbavancin

Einzelnachweise

<references />